国家药监局综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等文件意见 |
2020年04月30日 发布 |
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注册受理审查指南》、《化学药品变更受理审查指南》等5个化学药品注册及变更相关配套文件的征求意见稿(见附件1—5),现向社会公开征求意见。请于2020年5月30日前将有关意见或建议填写反馈意见表(附件6),并以电子邮件形式反馈至国家药监局,邮件标题请注明反馈意见的文件名称。 附件:1.化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)及起草说明 国家药监局综合司 |